ГОСТы и стандарты пошива медицинской одежды

Госты, используемые при пошиве одежды, представлены ниже:

1. ГОСТ EN 13795-1. Устанавливает общие требования к хирургической одежде и белью. Регламентирует свойства тканей, их устойчивость к проникновению микроорганизмов и жидкостей, а также требования к многоразовым и одноразовым изделиям для операционных и “чистых помещений”.
2. ГОСТ EN 13795-2. Определяет методы испытаний тканей: проверку прочности, барьерных свойств, сопротивления проникновению жидкостей, стойкости к разрыву и истиранию. Этот стандарт помогает объективно оценивать качество материалов.
3. ГОСТ EN 13795-3. Классифицирует изделия по уровням исполнения, в зависимости от того, какие защитные характеристики они должны обеспечивать. Используется при выборе тканей и разработке продуктов для хирургии.
4. ГОСТ Р 58551-2019. Охватывает одноразовую хирургическую одежду и бельё из нетканых материалов. Определяет требования к структуре и прочности нетканых полотен, фильтрующим и барьерным свойствам, а также к качеству изготовления.
5. ГОСТ 12.4.280-2014 (ССБТ). Относится к спецодежде и включает требования к защите от загрязнений, прочности материалов, устойчивости к механическим воздействиям и износу. Актуален для повседневной медодежды: халатов, костюмов, брюк.
6. ГОСТ Р 12.4.218-99. Устанавливает общие технические требования к специальной одежде, включая прочность швов, устойчивость красителей, гигиенические показатели и безопасность материалов.
7. ГОСТ 17037-2022. Содержит терминологию и классификацию швейных изделий, используется при составлении технических условий, маркировки и документации.
8. ГОСТ ISO 30023. Регулирует систему символов для промышленной стирки и обработки изделий. Предназначен для правильной маркировки медодежды, что особенно важно при многократной дезинфекции и стерилизации.
9. ISO 13485 (ГОСТ Р ИСО 13485)
   Стандарт системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий. Для фабрик, выпускающих хирургическую одежду и СИЗ, соблюдение этого стандарта является преимуществом, а в некоторых случаях — обязательным требованием.